Налтрексон: инструкция по применению, цена

Налтрексон

Состав

Действующим вещество препарата является налтрексона гидрохлорид.

Дополнительные компоненты капсул: магния стеарат, лактозы моногидрат. Их корпус состоит из диоксида титана и желатина.

Составляющие крышечки: краситель индигокармин, краситель железа оксид желтый, диоксид титана, желатин.

Форма выпуска

Налтрексон продается как таблетки и твердые белые капсулы. Обе формы выпускаются в дозировке по 50 мг.

Фармакологическое действие

Антагонист опиатных рецепторов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Химическая формула активного вещества препарата – N-Циклопропилметил-14-оксинордигидроморфинона гидрохлорид.

Препарат представляет собой «чистый» антагонист опиатных рецепторов. Он эффективен при пероральном применении. Действие заметно спустя 60-120 минут и длится на протяжении 1-2 дней.

Показания к применению

Применяется при абстиненции после отмены опиатов. Таким образом, может использоваться в случае пристрастия к опиоидным анальгетикам. Кроме того, используется Налтрексон при алкоголизме.

Противопоказания

Нельзя применять при печеночной недостаточности, остром гепатите, а также в случае личной непереносимости компонентов препарата.

Побочные действия

Прием лекарства может привести к следующим нежелательным эффектам:

  • нервная система: повышенное возбуждение, раздражительность, прострация, головокружение; в редких случаях возможны депрессия, повышенная усталость, дезориентация, кошмары, нарушения зрения, светобоязнь, чувство заложенности в ушах, паранойя, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, ощущение жжения и боль в глазах, боль и шум в ушах;
  • мочевыделительная система: в редких случаях возможно нарушение мочеиспускания;
  • кожа: сыпь, в редких случаях возможны изменения кожи, которые характерны для 1-ой стадии отморожения, эпидермофития стоп, повышение секреции сальных желез;
  • ССС: в редких случаях возможны отеки, флебит, повышение давления, тахикардия, чувство прилива крови к лицу, неспецифические изменения кардиограммы, ощущение жара в конечностях;
  • система пищеварения: притупление чувства голода, запор, диарея; в редких случаях отмечается повышение активности трансаминаз печени,эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, ощущение сухости во рту, усиление проявлений геморроя, метеоризм;
  • половая система: нарушение эякуляции, снижение потенции; в редких случаях отмечается повышение/понижение либидо;
  • дыхательная система: в редких случаях отмечается гиперемиясосудов носовой полости, носовые кровотечения, чиханье, повышенное слизеотделение, угнетение дыхания, кашель, ринорея, ощущение сухости в горле, синусит, трахеофония, одышка;
  • прочие: озноб; в редких случаях отмечаются болезненные ощущения в паховой области, повышение или полная потеря аппетита, патологическая зевота, лимфоцитоз, набор веса, лихорадка, увеличение лимфоузлов.

Инструкция по применению Налтрексона (Способ и дозировка)

Препарат принимается внутрь, как правило, в дозировке 50 мг/сутки. Инструкция по применению Налтрексона сообщает, что действие данного средства должно быть заметно спустя 60-120 минут после приема. В некоторых случаях принимают сниженную дозу в 25 мг.

В целом инструкция по применению Налтрексона указывает на то, что схема и продолжительность терапии устанавливаются специалистом в индивидуальном порядке.

Передозировка

Данных о передозировке препаратом у людей нет. Если есть подозрение на отравление, терапия симптоматическая. Следует обратиться к специалистам.

При передозировке нельзя вводить еще большие дозы опиоидов, так как это может усугубить угнетение нервной, дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Взаимодействие

Препарат снижает действие агонистов опиоидных рецепторов (анальгетиков, противокашлевых лекарств) при одновременном применении.

Условия продажи

Продается в аптеках строго по рецепту специалиста.

Условия хранения

Хранить в темном месте. Температура до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности

Держать лекарство нужно не больше трех лет. Нельзя использовать по истечению срока годности, который указан на упаковке с лекарством.

Отзывы о Налтрексоне

Мнения о данном препарате в основном положительные. Отзывы о Налтрексоне на форумах особенно часто оставляют те, кто применяли его для лечения от алкоголизма. Они сообщают, что средство оказалось эффективным и помогло тогда, когда не удалось избавиться от зависимости посредством кодирования.

Цена Налтрексона, где купить

Цена Налтрексона зависит от формы выпуска. Купить таблетки можно примерно за 650 рублей. Цена Налтрексона в капсулах от 780 рублей.

Налтрексон: описание, инструкция, цена

ЛСР-004678/07.МНН Налтрексон
Торговое название Налтрексон
РегНомер ЛСР-004678/07
Дата регистрации 11.12.2007
Дата аннуляции
Производитель Московский эндокринный завод ФГУП – Россия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные

4602676004175
2 таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (100) – коробки картонные

3 таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные

4602676004182
4 таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (200) – коробки картонные

5 таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (300) – коробки картонные

6 таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные

АТХ:
›› V03AB30 Налтрексон
Фармакологические группы
›› Опиоиды, их аналоги и антагонисты
›› Детоксицирующие средства, включая антидоты
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Антагонист наркотических анальгетиков. Наибольшее сродство имеет к мю- и каппа-рецепторам. Снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); устраняет побочные эффекты опиоидов (в т.ч. эндогенных), за исключением симптомов, обусловленных гистаминовой реакцией. В сравнении с налоксоном действует более сильно и длительно. Может вызвать миоз (механизм неизвестен). Сочетание с опиоидами в больших дозах приводит к повышению высвобождения гистамина с характерной клинической картиной (гиперемия лица, зуд, сыпь). У пациентов с опиоидной зависимостью вызывает приступ абстиненции. При алкоголизме связывается с опиоидными рецепторами и блокирует эффекты эндорфинов. Снижает потребность в алкоголе и предотвращает рецидивы в течение 6 мес после 12-недельного курса терапии (успех лечения зависит от согласия больного). Длительное назначение не вызывает толерантности и зависимости.

Начало действия – через 1-2 ч. При одновременном длительном назначении предупреждает развитие физической зависимости к морфину, героину и др. опиатам. В дозе 50 мг блокирует фармакологические эффекты 25 мг в/в введенного героина в течение 24 ч, двойная доза (100 мг) – в течение 48 ч, а 150 мг – в течение 3 сут.
Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь – быстрая и почти полная (96%), подвергается кишечно-печеночной циркуляции. TCmax налтрексона и его активного метаболита 6-бета-налтрексола в плазме – 1 ч, после одноразового приема 50 мг Cmax налтрексона – 8.6 нг/мл, Cmax – 6-бета-налтрексона – 99.3 нг/мл. Связь с белками – низкая (21%). Хорошо проникает через гистогематические барьеры. Объем распределения – 1350 л.

Метаболизируется в печени на 98% с образованием фармакологически активных метаболитов, главный из которых – 6-бета-налтрексол также является антагонистом опиоидов. Второй метаболит – 2-гидрокси-3-метокси-6-бета-налтрексол. T1/2 налтрексона – 4 ч, 6-бета-налтрексона – 13 ч; средний T1/2 зависит от дозы и увеличивается при длительном применении.

Налтрексон и его метаболиты выводятся преимущественно (53-79%) почками (налтрексон – менее 2%, 6-бета-налтрексол, в т.ч. в конъюгированной форме, – 43%) и с каловыми массами (в незначительных количествах). Общий клиренс – 1.5 л/мин.

При длительном применении в дозе 100 мг/сут налтрексон не кумулирует (при этом концентрация 6-бета-налтрексола в плазме достигает 40%).
Показания к применению

Опиоидная наркомания (в качестве вспомогательного ЛС после отмены опиоидных анальгетиков), алкоголизм.
Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к налоксону), состояние абстиненции на фоне опиоидной зависимости, острый гепатит, печеночная недостаточность, положительная проба с налоксоном.
С осторожностью

Нарушения функции печени и/или почек, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
Режим дозирования

Внутрь. Лечение может быть начато после воздержания от приема наркотиков в течение 7-10 дней (идентифицируется по анализам мочи). У пациента должны отсутствовать синдром ‘отмены’ и признаки абстиненции. Лечение не начинают до тех пор, пока провокационная проба с налоксоном не станет отрицательной. Начальная доза – 25 мг, за пациентом наблюдают 1 ч, при отсутствии абстиненции вводят оставшуюся часть суточной дозы. Средняя доза – 50 мг/сут, достаточна для блокады парентерально введенных опиатов (эта доза блокирует 25 мг героина, введенного в/в).

Существуют также и др. схемы: по 50 мг первые 5 дней недели и 100 мг – на шестые сутки; по 100 мг каждые 2 дня или по 150 мг – каждые 3 дня; 100 мг в понедельник, 100 мг во вторник и 150 мг в пятницу. Следует учитывать, что применение этих схем лечения увеличивает риск гепатотоксичности.

Дозы для детей до 18 лет не установлены.
Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: более часто – тошнота и/или рвота, абдоминальная боль; редко – снижение или повышение аппетита, анорексия, диарея или запоры, сухость во рту, метеоризм, усугубление симптомов геморроя, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, боль в животе, повышение активности ‘печеночных’ ферментов.

Со стороны нервной системы и органов чувств: более часто – беспокойство, нервозность, необычайная усталость, общая слабость, беспокойный сон, ‘кошмарные’ сновидения, головная боль, редко – головокружение, нечеткость зрительного восприятия, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение ЦНС, звон и ощущение заложенности в ушах, боль и чувство жжения в глазах, светобоязнь, раздражительность, сонливость, дезориентация во времени и пространстве.

Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, охриплость голоса, заложенность носа (гиперемия сосудов носовой полости), ринорея, чиханье, бронхообструкция, затруднение дыхания, одышка, носовое кровотечение, сухость в горле, повышенное отделение слизистой мокроты, синусит.

Со стороны ССС: редко – боль в груди, повышение АД, тахикардия, сердцебиение, неспецифические изменения ЭКГ, флебит.

Со стороны мочеполовой системы: дискомфорт при мочеиспускании, учащение мочеиспускания, отечный синдром (отек лица, пальцев, стоп, голеней), сексуальные расстройства у мужчин (задержка эякуляции, снижение потенции).

Аллергические реакции: менее часто – кожная сыпь, гиперемия кожи (в т.ч. гиперемия лица); редко – гипертермия, кожный зуд, редко – повышение секреции сальных желез, озноб.

Прочие: более часто – артралгия, миалгия; редко – жажда, увеличение или потеря массы тела, боль в паховой области, акне, алопеция, увеличение лимфатических узлов, лимфоцитоз; в одном случае описано развитие идиопатической тромбоцитопенической пурпуры на фоне предварительной сенсибилизации к препарату.

Синдром ‘отмены’ опиоидов: абдоминальная боль, спазмы в эпигастрии, беспокойство, нервозность, усталость, раздражительность, диарея, тахикардия, гипертермия, ринорея, чиханье, ‘гусиная кожа’, потливость, зевота, артралгия, миалгия, анорексия, тошнота и/или рвота, тремор, общая слабость.
Передозировка

Данные у людей- отсутствуют. Симптомы (в эксперименте на крысах, мышах и свиньях): слюнотечение, депрессия, снижение активности, тремор, судороги (в т.ч. клонико-тонические), угнетение дыхания, смерть. Лечение: симптоматическое. Следует иметь в виду, что на фоне передозировки не допускается введение еще больших доз опиоидов вследствие усугубления угнетения ЦНС, дыхания, ССС.
Взаимодействие

Читайте также:  Кеторол и алкоголь: совместимость, взаимодействие

Снижает эффективность ЛС, содержащих опиоиды (противокашлевые ЛС, анальгетики).

Гепатотоксические ЛС увеличивают (взаимно) риск поражения печени. Возможна летаргия или повышенная сонливость при сочетании с тиоридазином.

Ускоряет появление симптомов ‘синдрома отмены’ на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения).
Особые указания

Конкурентная блокада опиоидных рецепторов может быть преодолена введением более высокой дозы наркотического анальгетика.

Перед применением необходимо исключить субклиническую печеночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать активность ‘печеночных’ трансаминаз.

Налтрексон необходимо отменить не менее чем за 48 ч до хирургического вмешательства, при котором потребуется применение опиоидных анальгетиков. В случае необходимости проведения экстренной анальгезии с осторожностью назначают опиаты в повышенной дозировке (для преодоления антагонизма), поскольку угнетение дыхания при этом будет более глубоким и продолжительным.

Для предотвращения развития острого абстинентного синдрома пациенты должны как минимум за 7-10 дней прекратить прием опиоидов и ЛС, их содержащих, обязательно определение опиоидов в моче и проведение провокационного теста с налоксоном; при несоблюдении этих требований абстинентный синдром может проявиться через 5 мин после введения и продолжаться в течение 48 ч.

При обращении за медицинской помощью больные обязаны информировать медицинских работников о лечении налтрексоном.

В случае появления болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер необходимо прекратить прием и обратиться к врачу. Стойкое снижение аппетита и прогрессирующее похудание требуют прекращения терапии.

Неэффективен при лечении кокаиновой, а также неопиоидной лекарственной зависимости.

В экспериментах на крысах (прием в дозах в 30 раз превышающих рекомендуемые для людей непосредственно перед беременностью и во время беременности) и на кроликах (прием в дозах в 60 раз превышающих рекомендуемые для людей) установлено наличие тератогенного эффекта.

Данных о проникновении налтрексона в материнское молоко не получено.

Налтрексон

Налтрексон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Naltrexone

Код ATX: N07BB04

Действующее вещество: Налтрексон (Naltrexone)

Производитель: Московский эндокринный завод (Россия), Rusan Pharma (Индия)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Цены в аптеках: от 615 руб.

Налтрексон – лекарственное средство, применяемое для лечения опиоидной наркомании.

Форма выпуска и состав

Налтрексон выпускается в виде таблеток (в контурных ячейковых упаковках по 7 шт., по 4 упаковки в картонной пачке; в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., по 1, 2 или 5 упаковок в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит действующее вещество: гидрохлорид налтрексона – 50 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Налтрексон является конкурентным антагонистом, блокирующим μ-, δ- и κ-рецепторы. По этой причине он нивелирует анальгезирующее действие наркотических анальгетических препаратов и устраняет эйфорию, угнетение дыхательного центра и другие симптомы, вызванные их приемом.

Фармакокинетика

Налтрексон слабо связывается с белками плазмы и проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Для соединения характерна биотрансформация в печени. Оно элиминируется через почки, причем за 72 часа с мочой выводится примерно 70% принятой дозы. Период полувыведения составляет 64 минуты.

Показания к применению

  • Опиоидная наркомания (как дополнительный препарат после отмены опиоидных анальгетиков);
  • Алкогольная зависимость (в составе комплексного лечения).

Противопоказания

  • Абстинентный синдром;
  • Гепатит (острое течение);
  • Печеночная недостаточность;
  • Одновременное применение с опиатами;
  • Положительный результат теста на наличие в моче опиоидов;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Налтрексона: способ и дозировка

Таблетки Налтрексон следует принимать внутрь.

Препарат можно применять только после купирования абстинентного синдрома и предварительного проведения мероприятий по дезинтоксикации организма.

Терапию необходимо начинать в отделениях, специализирующихся на лечении наркомании, при этом после последнего приема опиоидного наркотика должно пройти не меньше 7-10 дней. При дальнейшем амбулаторном лечении больного нужно строго контролировать. Эффективность проведения терапии во многом определяется наличием у пациента положительной установки на выздоровление.

Для лечения алкоголизма Налтрексон в составе комплексной терапии назначают по 50 мг (1 таблетке), кратность приема – 1 раз в день. При наличии согласия пациента, прием препарата на протяжении 3 месяцев предотвращает появление рецидивов в течение полугода.

Лечение опиоидной наркомании можно начинать после 7-10 дней воздержания от употребления опиоидов, что необходимо подтвердить провокационным тестом (отрицательный ответ на внутривенное введение 0,5 мг налоксона) и анализом мочи на их содержание. У пациента должны отсутствовать признаки синдрома отмены и абстиненции. Первая доза составляет 25 мг, после приема которой больной в течение 1 часа должен находиться под контролем врача. В дальнейшем Налтрексон назначают 1 раз в день по 50 мг (доза блокирует внутривенное введение 25 мг героина). Также препарат можно применять согласно альтернативным схемам (кратность приема – 1 раз в день):

  • Три дня в неделю: по 100 мг в понедельник и среду, 150 мг в пятницу;
  • Шесть дней в неделю: по 50 мг ежедневно на протяжении 5 дней (в будние дни), 100 мг в субботу;
  • По 100 мг через 1 день либо по 150 мг через 2 дня.

При выборе режима дозирования нужно учитывать, что альтернативные схемы терапии увеличивают риск развития гепатотоксичности.

Длительность лечебного курса врач определяет индивидуально.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: редко – неспецифические изменения ЭКГ, боль в груди;
  • Нервная система и органы чувств: более часто – необычайная усталость; редко – светобоязнь, галлюцинации, нечеткость зрительного восприятия, спутанность сознания, угнетение центральной нервной системы, звон и чувство заложенности в ушах, боль и чувство жжения в глазах, раздражительность, сонливость, дезориентация в пространстве и времени;
  • Пищеварительная система: редко – усугубление симптомов геморроя, повышение аппетита, сухость во рту, метеоризм, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • Мочеполовая система: учащение мочеиспускания, дискомфорт при мочеиспускании;
  • Дыхательная система: редко – сухость в горле, повышенное отделение слизистой мокроты, охриплость голоса, гиперемия сосудов носовой полости (заложенность носа), чиханье, одышка, синусит;
  • Аллергические реакции: менее часто – кожная сыпь; редко – гипертермия, кожный зуд, повышение секреции сальных желез;
  • Синдром отмены опиоидов: спазмы в эпигастрии, общая слабость, «гусиная кожа», артралгия, абдоминальная боль, беспокойство, усталость, нервозность, тремор, раздражительность, тахикардия, диарея, гипертермия, ринорея, чиханье, зевота, потливость, миалгия, анорексия, рвота и/или тошнота;
  • Прочие: редко – жажда, увеличение лимфатических узлов, боль в паховой области, снижение либо увеличение массы тела, лимфоцитоз. Есть данные о развитии идиопатической тромбоцитопенической пурпуры на фоне предварительной сенсибилизации к гидрохлориду налтрексона.

Передозировка

Точные сведения о передозировке Налтрексона отсутствуют. При подозрении на острую интоксикацию следует обратиться к специалисту, который назначит симптоматическую терапию.

При передозировке запрещено вводить высокие дозы опиоидов, поскольку это может ухудшить работу дыхательной и сердечно-сосудистой систем, а также ЦНС.

Особые указания

Перед началом проведения терапии нужно исключить наличие субклинической печеночной недостаточности.

Во время применения таблеток Налтрексон следует периодически контролировать уровень трансаминаз.

Противопоказано совместное применение с лекарственными средствами с гепатотоксическими свойствами.

Чтобы избежать возникновения острого абстинентного синдрома больным нужно прекратить прием опиоидов и содержащих их препаратов как минимум за 7-10 дней до начала терапии. Абстинентный синдром при несоблюдении этого условия может развиться через 5 минут после приема Налтрексона, средняя его продолжительность – 48 часов.

При проведении экстренного обезболивания для преодоления антагонизма с осторожностью назначают повышенные дозы опиатов, при этом угнетение дыхания может быть более глубоким и продолжительным.

В случаях необходимости применения опиоидных анальгетиков перед проведением хирургического вмешательства Налтрексон необходимо отменить не меньше чем за 48 часов.

Стойкое понижение аппетита и прогрессирующее уменьшение веса требуют прекращения терапии.

При лечении неопиоидной и кокаиновой лекарственной зависимости Налтрексон неэффективен.

В случаях необходимости обращения за медицинской помощью пациенты должны проинформировать медицинского работника о приеме препарата.

Необходимо прервать терапию и обратиться за консультацией к врачу при развитии таких симптомов, как потемнение мочи, боли в животе, пожелтение склер.

Употребление героина и других наркотиков в малых дозах во время применения Налтрексона к эффекту не приводит, увеличение доз наркотических средств может вызвать остановку дыхания со смертельным исходом.

Применение при беременности и лактации

Применять Налтрексон при беременности категорически не рекомендуется. Доказано, что при пероральном приеме налтрексон и 6-β-налтрексол проникают в грудное молоко. Поскольку препарат является потенциально канцерогенным и способен вызвать у грудных детей серьезные побочные эффекты, необходимо принять решение об отмене Налтрексона в период грудного вскармливания, либо о прекращении лактации на период терапии данным лекарственным средством в зависимости от степени важности лечения для матери.

При нарушениях функции почек

Согласно инструкции, Налтрексон следует с осторожностью применять у пациентов с острыми дисфункциями почек.

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении Налтрексона с некоторыми препаратами возможно развитие следующих эффектов:

  • Гепатотоксические лекарственные средства: увеличение вероятности поражения печени;
  • Препараты с содержанием опиоидов (противокашлевые лекарственные средства, анальгетики): понижение их эффективности;
  • Тиоридазин: повышение сонливости, возникновение летаргического сна.

Аналоги

Аналогами Налтрексона являются: Антаксон, Налтрексон ФВ.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Налтрексоне

Согласно отзывам, Налтрексон благоприятно воздействует на организм. Он является очень популярным препаратом для лечения алкоголизма. Пациенты сообщают, что он оказался весьма эффективным и в тех случаях, когда справиться с зависимостью не удавалось даже посредством кодирования.

Цена на Налтрексон в аптеках

Примерная цена на Налтрексон в большинстве аптек составляет 750–870 рублей (за упаковку, состоящую из 10 таблеток).

Налтрексон

Название препарата

Международное непатентованное название

Налтрексона гидрохлорид. Naltrexone hydrochloride.

Торговое название

Лекарственная форма

Таблетки, таблетки покрытые оболочкой, капсулы, порошок для приготовления суспензии пролонгированного действия для внутримышечного введения, препарат для имплантации.

Читайте также:  Сколько сахара в водке

Состав

Таблетки содержат 50 мг действующего вещества и вспомогательные компоненты;

Таблетки покрытые оболочкой содержат 50мг активного вещества и вспомогательные компоненты;

Желатиновые капсулы по 50 мг активного вещества;

Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения содержит 380 мг активного вещества.

Описание

Таблетки белого цвета, цилиндрической формы, с риской на одной стороне, по 10 таблеток в упаковку контурную ячейковую, по 1 упаковке в картонную пачку.

Желатиновые капсулы белого цвета с голубой крышечкой, внутри — белый порошок. По 10 капсул в блистер, по 1 блистеру в картонную пачку.

Порошок для приготовления суспензии — белый порошок во флаконе прозрачного стекла, с растворителем в ампулах, шприцем и иглами, по одному флакону в картонную пачку.

Гель для подкожной имплантации, в индивидуальном шприце в стерильной упаковке, по 1 шприцу в картонную пачку.

Фармакологическая группа

Детоксицирующие средства, включая антидоты. Опиоидные ненаркотические анальгетики. Средства для лечения алкогольной зависимости. Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании.

Фармакологическое действие

Прямой антагонист опиатных рецепторов, антагонист наркотических анальгетиков. При попадании в организм снижает фармакологические эффекты и устраняет побочные действия опиоидов, в том числе вырабатываемых организмом (эндогенные опиоиды).

При алкоголизме связывается с опиоидными рецепторами, что приводит к блокаде эндорфинов и отсутствию эффектов опьянения. Пациент, не получая привычного удовольствия от спиртного или наркотика, постепенно отказывается от их употребления ввиду бессмысленности их употребления.

У пациентов с опиоидной зависимостью вызывает приступ абстиненции, предотвращает развитие физической зависимости.

Снижает потребность в алкоголе (наркотиках), предотвращает рецидивы опиоидной наркомании и алкоголизма.

Не вызывает эффектов, подобных дисульфирам-этаноловой реакции.

Показания к применению

Лечение опиоидной наркомании и хронического алкоголизма. Препарат рекомендуется использовать в составе комплексной терапии зависимости, наряду с психотерапией и, по показаниям, назначением других лекарственных средств.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующему веществу, налоксону, а также вспомогательным компонентам лекарственной формы;
  • положительная проба с налоксоном;
  • наличие опиоидов в моче;
  • опиоидная абстиненция;
  • заболевания печени, в том числе острый гепатит, печеночная недостаточность;
  • возраст пациента до 18 лет;
  • лечение пациентов старше 65 лет;

беременность, период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Таблетки, таблетки покрытые оболочкой и капсулы предназначены для приема внутрь.

Стерильный порошок — для инъекционного введения, гель — для подкожной имплантации.

Любые формы можно применять только при условии отрицательной пробы на наркотики.

Пероральные формы назначаются по разным схемам, выбор который делается врачом на основании данных обследования, с учетом поведения пациента и его ориентированности на лечение:

В первый день лечения дается начальная доза — 25 мг, после чего в течение часа наблюдают за реакцией и состоянием пациента. При отсутствии абстинентного синдрома дается оставшаяся часть суточной дозы. Средняя суточная доза — 50 мг.

по 50 мг каждый будний день и 100 мг в субботу;

по 100 мг через день;

по 150 мг через каждые 2 дня;

по 100 мг в понедельник, 100 мг в среду и 150 мг в пятницу.

Минимальный курс лечения — 3 месяца, препарат принимают во время или после еды, запивая достаточным количеством воды.

Пролонгированные формы. Суспензия готовится в соответствии с инструкцией, и вводится внутримышечно один раз в 4 недели в дозе 380 мг. Минимальный курс лечения — 3 месяца.

Имплантационная форма вводится в соответствии с инструкцией. Препарат имплантируется в разрез под кожу, с соблюдением правил асептики и антисептики.

Побочное действие

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, изменения аппетита, жажда, повышенное газообразование, повышение активности трансаминаз, геморрой.

Со стороны ЦНС и органов чувств: нервозность, астения, чувство разбитости и усталости, нарушения засыпания и сна, сонливость, раздражительность, головная боль, головокружение, двоение в глазах, звон в ушах, снижение слуха, светобоязнь, боль и ощущение «песка» в глазах, галлюцинации.

Со стороны органов дыхания: кашель, осиплость голоса, затруднение носового дыхания, носовые кровотечения, ринорея, одышка, сухость в носу и горле, синусит, ларингит, фарингит.

Со стороны сердечнососудистой системы: повышение АД, загрудинная боль, тахикардия.

Со стороны мочеполовой системы: частое мочеиспускания, отеки, задержка эякуляции, снижение либидо.

Аллергические реакции и реакции со стороны кожи: сыпь, зуд, гиперемия, угри, алопеция, генерализованная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Общие реакции: увеличение или снижение массы тела, озноб.

Для инъекционных и имплантационных форм: боль в месте введения (имплантации), нагноение операционной раны из-за несоблюдения правил асептики и антисептики.

Передозировка

Данных о передозировке мало, что не позволяет установить типичную картину. Рекомендуется наблюдение и симптоматическая терапия. При передозировке нельзя вводить опиоиды из-за высокого риска угнетения дыхания и деятельности сердечнососудистой системы.

Особые указания

Перед началом приема препаратов пациенты не должны принимать опиоиды и содержащие их лекарственные препараты. Необходим лабораторный контроль по содержанию опиоидов в моче, а перед введением препаратов налтрексона — проведение провокационного теста с налоксоном.

Перед введением препарата необходимо убедиться в отсутствии признаков субклинической печеночной недостаточности, в процессе лечения следует контролировать состояние печени путем регулярного контроля активности трансаминаз.

При появлении признаков нарушения работы печени (иктеричность (пожелтение) склер, потемнение мочи, резкая тошнота) необходимо срочное обращение к врачу.

Налтрексон отменяют не менее чем за 48 ч до плановых хирургических вмешательств с использованием в анестезии опиоидных анальгетиков. В случае экстренной анальгезии необходим тщательный контроль процесса дыхания.

Пациенты должны предупреждать медицинских работников о лечении Налтрексоном.

Условия хранения

Таблетки, капсулы: в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре.

Порошок для приготовления суспензии, гель для имплантации: в холодильнике при температуре 2° до 8°С.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Отзывы

Ирина, 30 лет, Самара.

У меня пьют отец и мать. Я оплатила уже по 7 уколов Налтрексона каждому. Параллельно ходят к психологу, записались в какую-то группу поддержки при наркологическом диспансере. Почти год ставим блокаду — пока держатся.

Алексей, 28 лет, Москва.

Я пью таблетки Налтрексона в течение года. Срывался два раза, из-за этого приходилось начинать все сначала. Могу сказать одно: сам по себе препарат неплох, но один он не сработает. Я срывался из-за того, что сам не больно-то хотел бросить пить. Сейчас произошли кое-какие изменения в жизни, мне НАДО быть трезвым. Вот и принимаю Налтрексон.

Руслан, 33 года, Уфа.

Жена пьет, лечили Налтрексоном — таблетками. Все время жаловалась, что ей плохо, тошнит, постоянно спала, проснется — орет на всех, психует, толком ничего не ела, похудела ужасно. В общем, отказалась она пить его. Сейчас снова бухает. Не знаю, что делать дальше.

Средние цены на препарат в аптеках:

  • Таблетки Налтрексон от 600 до 750 рублей;
  • Капсулы — от 800 до 1000 рублей;
  • Раствор для приготовления суспензии от 15 000 до 18 500 рублей.

Имплантационная форма — от 17 000 до 30 000 руб. Купить имплантационную форму (Revia) можно только через интернет-магазины.

Аналоги

Антаксон, Налтрексон ФВ, Продетоксон, Вивитрол, Налтрексона гидрохлорид, Налтрел, Депотрекс, Депаде, Ревиа.

Налтрексон

Московский эндокринный завод

Налтрексон

капсулы 50 мг 10 шт.

Московский эндокринный завод

Налтрексон

таблетки 50 мг 10 шт.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

    Препарат Налтрексон используется для снятия рецидивов соматического, психологического и неврологического характера, возникающих при алкоголизме и наркотической зависимости на фоне воздержания от их употребления. Соединение подавляет лиганды, блокируя отклик нервного окончания. Средство существенно уменьшает или полностью снимает признаки внутривенных опиатных инфузий.

При пероральном введение процесс абсорбции происходит практически на 100%. На 95% он распадается в гепатобилиарной системе с образованием активных продуктов. Период полувыведения лекарства находится в пределах 4 часов, а метаболитов – 13. Среднее время полувыведения определяется количеством использованного препарата. Экскреция происходит посредством мочевыделительной и пищеварительной системы. Процесс активного воздействия химпродукта Налтрексон на жизнедеятельность организма начинается уже через час-два после его принятия. Он предупреждает развитие опасной зависимости от тяжелых наркотических веществ типа героин, морфин и прочие опиаты. 50 мг химпрепарата в течение суток парализуют влияние 25 мг героина, введенного в вену, в течение 2 дней – 100 мг, в течение 3 дней – 150 мг. Длительное употребление лекарства не приводит к привыканию и развитию эффекта зависимости. В результате параллельного введения химпродукта и опиатов происходит активизация по секреции гистамина, что внешне проявляется в виде сыпи, зуда, гиперемии кожи лица. После введения фармвещества у больных с опиоидной зависимостью наблюдаются симптомы абстиненции. При алкоголизме происходит подавление влияния эндорфинов, что приводит к отказу от употребления этила и предотвращения рецидивов в течение 6 месяцев после 12-недельного курса терапии. Результаты лечения во многом определяются желанием самого пациента избавиться от пагубной патологии.

Состав и форма выпуска

Производитель фармпродукта ввел в его структуру химический ингредиент, который и определил фармакокинетические свойства. Им является налтрексона гидрохлорид. Изготавливается вещество в таблетированном и капсульном виде в дозировке по 50 мг.

Показания к применению

Назначается средство в случае развития симптомов абстиненции после прекращения приема наркотических веществ или этилового спирта. Также препарат показал высокую эффективность при зависимости от опиоидных обезболивающих.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

F10.2 Алкоголизм; F11 Нарушения психического и невротического типа, обусловленные приемом наркотиков и алкоголя.

Побочные эффекты

Перечень коллатеральных осложнений на фоне лечения химсредством очень широкий, поэтому его применению должно сопутствовать постоянное наблюдение со стороны врачебного персонала. В число побочных явлений входят: астения, ночные кошмары, нарушение сна, вазомоторная цефалгия, неврозы, обморочные и галлюциногенные припадки, тревожность, фотосенсибилизация, нарушения зрительного и звукового восприятия. Наблюдаются нарушения в области пищеварительного отдела в виде частых позывов к дефекации, расстройства аппетита, дегидратации в ротовой полости, метеоризма, тошноты с рвотой, болей в брюшной полости, изменения вкуса, развития или обострения язвы, увеличения активности процессов ферментации гепатобилиарной системы. Производитель предупреждает о возможных расстройствах в деятельности:

  • сердечнососудистой системы – боли в груди, повышенная частота пульса, повышение кровяного давления, изменения в показаниях ЭКГ, флебиты, нарушения в работе лимфатической системы;
  • органов дыхания – нарушение голоса, одышка, носовые кровотечения, сухость в горловой части, насморк, чихание, воспаление питуитарной оболочки носовых проходов, горла;
  • скелетно-мышечной системы – воспаление суставов, болевые ощущения в спине, в руках и ногах, миалгия, непроизвольные подергивания мышц;
  • мочевыделительной структуры – нарушения в половой сфере, отеки, проблемы с мочеиспусканием;
  • иммунитета – аллергические реакции. Другие акцидентные проявления при использовании продукта Налтрексон характеризуются повышенным потоотделением, изменением веса тела, нарушением терморегуляции, возникновением уплотнений, припухлостей.

    Противопоказания

    Средство запрещается к использованию в случае диагностирования патологий печеночной системы, бурного гепатита, обнаружения опиоидных компонентов в урине, повышенного уровня сенситивности к активному компоненту лекарства Налтрексон.

    Применение при беременности

    Употребление медикамента в период вынашивания ребенка является чрезвычайным случаем и может быть позволено только врачом. Установлено, что химпродукт проникает через плацентарный барьер и его следы находят в материнской лактозе. Поэтому в момент лактации следует перевести младенца на искусственное питание.

    Способ и особенности применения

    Использование фармпрепарата не зависит от употребления еды. Продолжительность курса лечения составляет 3 месяца. На протяжении этого времени каждый день нужно принимать по 50 мг химизделия. Но курс начинается не сразу, а только после недельного воздержания от приема наркотических или алкогольных веществ. Для подтверждения этого факта берутся анализы. Первоначальная норма лекарства составляет 25 мг. После часового наблюдения за реакцией организма на вещество дозу доводят до суточной нормы, или отменяют средство. Введение лекарства может стать причиной развития гепатотоксичности. Запрещается употреблять фармпрепарат внутривенно. Работать с ним имеют право только подготовленные эксперты. Составные элементы комплекта заменять запрещается. При пропуске очередной процедуры введение лекарства должно быть произведено как можно быстрее. В инструкции указывается, что обязательным условием перед прохождением курса с использованием медикамента является исключение субклинической дисфункции клеток печени. В процессе терапии время от времени нужно определять уровень печеночных ферментов. Если появились болевые ощущения в брюшной полости, желтизна в склере глаз и потемнела моча, химвещесво необходимо отменить и проконсультироваться с доктором. При приеме наркотиков не исключается остановка дыхания со смертельным исходом. Как применять средство при дисфункции почек, в старческом возрасте, укажет врач.

    Совместимость с алкоголем

    Если проведение терапевтических мероприятий не требует постоянного контроля над состоянием больного в условиях стационара, то проводится вживление имплантов или капсул под кожу хирургическим методом. Таким образом, действие лекарства будет более длительным и стойким. Блокирование опиоидов начинается через 12 часов после операции. В случае употребления алкогольных напитков после внедрения капсул Налтрексон развиваются рецидивирующие признаки, степень проявления которых зависит от количества принятого спирта.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Действие фармсредства при комбинированном введении с гепатоксичными медикаментами взаимно потенцируется, что ведет к возрастанию риска поражения гепатобилиарной структуры. При параллельном использовании тиоридазинома существует вероятность развития астении, сонливости вплоть до впадения в летаргический сон. При сочетании лекарства Налтрексон с лигадами опиоидных нервных окончаний (противокашлевыми веществами или обезболивающими) наблюдается снижение результативности влияния последних.

    Передозировка

    Сведения об употреблении лекарства в дозах, превышающих норму, отсутствуют. Вероятно возникновение вертиго, болей в брюшной полости, тошноты с рвотой. Для устранения симптомов проводится симптоматическое лечение.

    Аналоги

    К альтернативным структурным химпрепаратам, которые имеют сходный состав с рассматриваемым медикаментом, относятся:

  • Продексон ( Ревиа)- изготавливается в виде таблеток в США;
  • Вивитрон – порошок для выполнения инъекций (США);
  • Налтрексон ФВ – выпускается в России в форме капсул в дозе 50 мг;
  • Налтрексона гидрохлорид – выпускается в виде порошка для приготовления растворов. К функциональным аналогам средства Налтрексон принадлежат лекарства, отличительные по компонентному содержанию, но сходные по воздействию на функции организма. Для устранения абстинентного синдрома на фоне наркотической или алкогольной зависимости используются:
  • Тетурам – производится в таблетированном виде. Запрещается к употреблению при сахарном диабетическом синдроме, туберкулезе;
  • Эспераль – изготавливается в форме геля, капсул и имплантов;
  • Антабус – имеет разные дозировки с множеством ограничений к введению.

    Условия продажи

    Материал реализуется в аптечной сети строго по врачебному назначению с предоставлением рецепта.

    Условия хранения

    Инструкция по применению рекомендует содержать химпродукт в месте, недоступном для несовершеннолетних лиц. Срок хранения при температуре не выше 25°С составляет 3 года.

    Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

    Купить Налтрексон ФВ капсулы 50мг №10 в аптеках

    Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

    Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

    ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
    капсулы 50мг

    ПРОИЗВОДИТЕЛИ
    Московская фармацевтическая фабрика (Россия)

    ГРУППА
    Антагонисты опиатов

    СОСТАВ
    Активное вещество – налтрексона гидрохлорид.

    МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
    Налтрексон

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Фармакологическое действие – блокирующее опиатные рецепторы. Конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их с опиатных рецепторов. Уменьшает или снимает симптоматику, вызываемую внутривенным введением опиатов. Наибольшее сродство имеет к мю- и каппа-рецепторам. Эффективен при приеме внутрь, в ЖКТ абсорбируется на 96%. В печени почти полностью (95%) превращается в фармакологически активные метаболиты, в т.ч. в 6-бета-налтрексон. Т1/2 налтрексона – 3,9 ч, 6-бета-налтрексона – 12,9 ч; средний Т1/2 зависит от дозы и увеличивается при длительном применении. Налтрексон и его метаболиты выводятся преимущественно почками и с фекалиями (подвергается кишечно-печеночной циркуляции). Общий Cl составляет 1,5 л/мин. Начинает действовать через 1-2 ч. При одновременном длительном назначении предупреждает развитие физической зависимости к морфину, героину и др. опиатам. В дозе 50 мг блокирует фармакологические эффекты 25 мг в/в введенного героина в течение 24 ч, двойная доза (100 мг) – в течение 48 ч, а 150 мг – на 3 суток. Длительное назначение не вызывает толерантности и зависимости. Сочетание с большими дозами опиоидов приводит к повышенному высвобождению гистамина с характерной клинической картиной (покраснение лица, зуд, сыпь). У пациентов с опиоидной зависимостью вызывает приступ абстиненции. При алкоголизме связывается с опиоидными рецепторами и блокирует эффекты эндорфинов. Снижает потребление алкоголя и предотвращает рецидивы в течение 6 месяцев после 12-недельного курса терапии (успех лечения зависит от согласия больного и его взаимодействия с врачом).

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    Алкогольная зависимость (при согласии пациента и в сочетании с психотерапевтическими и социальными методами), предотвращение фармакологических эффектов экзогенных опиоидов для поддержания чистого от опиоидов состояния у больных с опиоидной зависимостью после предварительно проведенной дезинтоксикации (как часть программы психологической и профессиональной реабилитации).

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Гиперчувствительность (в т.ч. к налоксону), опиоидная зависимость, положительный тест на наличие опиодов в моче, абстинентный синдром, острый гепатит, печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью (на время лечения исключено), детский и юношеский возраст (до 18 лет).

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боли в животе, нарушения функции печени, головная боль, слабость, расстройство сна, тревожность, головокружение, депрессия, паранойя, галлюцинации, покраснение лица, бронхообструкция, ослабление потенции, озноб, заложенность носа, ринорея, кашель, затруднение дыхания, носовые кровотечения, флебиты, отеки, повышение АД, тахикардия, боли в суставах и мышцах, геморрой, тремор, акне, алопеция, зуд, генерализованная эритема.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
    Увеличивает (взаимно) риск поражения печени при комбинировании с гепатотоксичными препаратами. Возможны летаргия или повышенная сонливость при сочетании с тиоридазином.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
    Лечение алкоголизма: внутрь по 50 мг 1 раз в день в течение 12 нед. Терапию наркотической зависимости начинают только после 7-10-дневного воздержания от употребления опиоидов, подтвержденного провокационным тестом и анализом мочи. Начальная доза 25 мг, в течение 1 ч следует контролировать состояние больного, при отсутствии синдрома абстиненции – назначить по 50 мг 1 раз в сутки. Альтернативные схемы лечения: 1. 50 мг каждый будний день и 100 мг в субботу; 2. 100 мг через день; 3. 150 мг через 2 дня; 4. 100 мг в понедельник, 100 мг в среду и 150 мг в пятницу. Следует учитывать, что применение этих схем лечения увеличивает риск гепатотоксичности.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Достаточных клинических данных о возможности передозировки препарата в настоящее время нет. При подозрении на отравление следует назначить симптоматическое лечение и обратиться в специализированное учреждение.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    Перед применением необходимо исключить субклиническую печеночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать уровень трансаминаз; нельзя сочетать с препаратами, обладающими гепатотоксическими свойствами. Для предотвращения развития острого абстинентного синдрома пациенты должны как минимум за 7-10 дней прекратить прием опиоидов и препаратов, их содержащих, обязательно определение опиоидов в моче и проведение провокационного теста с налоксоном; при несоблюдении этих требований абстинентный синдром может проявиться через 5 мин после введения и продолжаться в течение 48 ч. На фоне налтрексона в случае экстренной анальгезии только наркотическими препаратами с осторожностью назначают опиаты в повышенной дозировке (для преодоления антагонизма), т.к. угнетение дыхания при этом будет более глубокое и продолжительное. Следует предупреждать пациентов, что: – при обращении за медицинской помощью они обязаны информировать медицинских работников о лечении налтрексоном; – в случае появления болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер необходимо прекратить прием и обратиться к врачу; – при самостоятельном употреблении героина и др. наркотиков в малых дозах эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозы наркотических средств приведет к смертельному исходу (остановка дыхания).

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    Список Б. Хранить в темном месте при комнатной температуре.

    Читайте также:  Можно ли пить безалкогольное пиво при кодировке
  • Ссылка на основную публикацию